LA QUALITE
Luxia Scientific est engagé dans une démarche d'amélioration continue de la qualité de ses prestations et de ses produits pour satisfaire aux exigences normatives et réglementaires qui lui sont applicables et fournir des services et produits toujours meilleurs à ses clients et à toutes les parties intéressées (professionnels de santé, industries de santé, chercheurs...).
Luxia a introduit le premier test diagnostic in vitro de perte de diversité du microbiote intestinal basé sur la métagénomique ciblée (1test1TM) et marqué CE en 2018 puis a développé le premier test diagnostic de vaginose bactérienne (VagiBiote) marqué CE en 2022. Toutes les étapes, depuis le kit de prélèvement jusqu’à l’envoi du rapport d’analyse, sont maîtrisées (kit de collecte, envoi, analyses et génération du rapport) et répondent aux exigences Européennes. Ce marquage CE est le témoin de la conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité fixées par les directives européennes. Pour la réalisation des analyses de séquençage, Luxia a établit un partenariat avec Synlab Barla, un Laboratoire de Biologie Médicale situé à Nice. Les outils de BioInformatique sont également marqués CE et entièrement automatisés. La performance analytique de notre test ainsi que la performance clinique ont été étudiées sur plus de 100 patients, notamment en montrant l’association entre perte de diversité et le mauvais état de santé. Cette approche, nous permet d’établir un rapport d’analyse fiable et reconnu par la communauté scientifique.
Cette exigence de qualité proche des référentiels de la Pharma est dans notre ADN et notre ambition est de devenir la référence du test génétique de diversité du microbiote en France et en Europe.